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FDA检测,器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
进入美国市场的食品接触材料和制品需符合什么要求?
根据美国联邦食品化妆品法(FFDCA),食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,由美国食品(FDA)统一管理,相关要求列入《联邦规章法典》(Code of Federal Regulation, CFR)*21卷,具体来说需满足21 CFR 170-189的要求。
FDA测试标准
FDA 21 CFR 174-189, CPG Sec. 545.400 & 545.450等。
FDA是美国食品和药物(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。 作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在**上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
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